Qualitätsmanagement

Unsere Produkte erfüllen die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen an Produkte der Medizintechnik und sind CE-zertifiziert gemäß der Medizinprodukte Richtlinie 93/42 / EWG des Europäischen Parlaments und des Rates. Zusätzlich ist der GILUPI CellCollector® Detektor CANCER01 von der chinesischen Zulassungsbehörde (China Food and Drug Administration – CFDA) zugelassen und zertifiziert.

Um die Qualität unserer Produkte zu gewährleisten und stetig zu verbessern, verfügen wir über ein TÜV zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem. Zudem wird unser QM-System laufend auf ständige Verbesserung und Konformität mit Gesetzen und Normen überprüft. Wir sind zertifiziert nach DIN EN ISO 13485.

 

Zertifikate